醫療器材製造業者輸入自用原料切結書.本次申請未涉及原核准許可證之品項或規格變更：.本次切結係□供試製用(檢附試製計畫書).□初次申請(檢附試製後符合GMP相關 ...,,醫療器材的原料或半成品，大部分都是從國外進口，但當廠商申請貨品報關時，填寫用途為醫療器材使用，海關就會要求廠商提具衛生署核准文件。,怡安提供大部份DEHP-free零件和半成品，嚴格要求每一出品的零件和半成品品質。,2022年8月21日—廠商可以向【行政院衛生署食品藥物管理局】申請「醫療器材原料或半成品進口」，此專案進口是需要費用，而且為了確保進口產品用在醫療...
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